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肖鈺周?科技日報記者?王春

記者從上海市科委11月10日召開的新聞通氣會上獲悉，上海近日發(fā)布《上海市促進細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)進展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》），瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療這一新賽道，打造細(xì)胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。

作為全國最具創(chuàng)新活力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，上海在免疫細(xì)胞和干細(xì)胞治療領(lǐng)域形成了一定優(yōu)勢，已有2款免疫細(xì)胞治療藥品上市?！缎袆臃桨浮诽岢觯?024年，上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。

依據(jù)“堅持創(chuàng)新策源、堅持雙鏈融合、堅持賦能產(chǎn)業(yè)、堅持開放合作”的原則，《行動方案》圍繞上海細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，在4個方面提出了重點任務(wù)。

聚焦創(chuàng)新策源能力，《行動方案》提出，強化基礎(chǔ)研究前瞻布局，加強關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應(yīng)用；建設(shè)市級及以上細(xì)胞治療創(chuàng)新基地和平臺20家，并布局細(xì)胞治療相關(guān)市級科技重大專項。

聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，《行動方案》提出，新增臨床試驗批件和備案創(chuàng)新申報項目20個以上，鼓舞開展研究者發(fā)起的臨床研究，領(lǐng)先探究開展首次應(yīng)用于人體的細(xì)胞治療臨床試驗，并在國內(nèi)首次提出探究“前院后工廠”細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)進展新模式。

據(jù)悉，上海目前備案成功的干細(xì)胞臨床研究項目數(shù)位居全國第一；陳賽娟院士牽頭開展的相關(guān)研究已開辟3項臨床新技術(shù)，并取得應(yīng)用資格。

聚焦產(chǎn)業(yè)進展能級，《行動方案》提出，打造“一核多點”的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)制定。到2024年，創(chuàng)新產(chǎn)品上市申請量達到3個以上。目前，上海正在加快建設(shè)細(xì)胞治療產(chǎn)品制備模塊，建成后將達到細(xì)胞治療產(chǎn)品超1000人份/年的產(chǎn)能。

聚焦政策改革突破，《行動方案》圍繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設(shè)備與原材料進出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點，提出針對性舉措。其中，對在上海注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在上海轉(zhuǎn)化的細(xì)胞治療產(chǎn)品，賦予最高3000萬元的資金支持。

在各要緊發(fā)達國家競相布局的細(xì)胞治療“新賽道”，《行動方案》必將加速形成細(xì)胞治療領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)進展的“上海模式”。

來源：中國科技網(wǎng)