中國67%罕見病用藥已納入醫(yī)保
生組織（WHO）的定義，罕見病為患病人數(shù)占總人口的0.65‰～1‰的疾病，據(jù)悉我國67%罕見病用藥已納入醫(yī)保，具體的政策是如何樣的呢？罕見病醫(yī)保報銷比例是被百分之多少？和騰閱網(wǎng)小編一起來詳細了解一下吧。中國67%罕見病用藥已納入醫(yī)@深圳都市網(wǎng) 原文學習戳→&content=utf-8&pic=http://92xc.com.cn/uploads/images/default/default.png "分享到新浪微博")
依照世界衛(wèi)生組織（WHO）的定義，罕見病為患病人數(shù)占總人口的0.65‰～1‰的疾病，據(jù)悉我國67%罕見病用藥已納入醫(yī)保，具體的政策是如何樣的呢？罕見病醫(yī)保報銷比例是被百分之多少？和騰閱網(wǎng)小編一起來詳細了解一下吧。
中國67%罕見病用藥已納入醫(yī)保
截至目前，已有2860種藥品進入國家醫(yī)保目錄，國內67%的已上市罕見病用藥都在其中，大大減輕了患者的用藥負擔。10年間，我國醫(yī)保參保人數(shù)從5.4億增加到13.6億。并且，我國建成了全世界規(guī)模最大的基本醫(yī)療保障網(wǎng)。
當前，我國基本醫(yī)療保險已覆蓋13.6億人，覆蓋率穩(wěn)定在95%以上，職工和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險政策范圍內住院費用基金支付比例分別穩(wěn)定在80%左右和70%左右。
數(shù)據(jù)顯示，我國居民要緊健康指標居于中高收入國家前列。居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%，下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。
據(jù)每日經(jīng)濟此前報道，罕見病”并不罕見。依照美國罕見疾病組織（NORD）官網(wǎng)信息，目前全球已知的罕見病超過7000種，其中80%是遺傳病。盡管每種疾病的患者人數(shù)并不多，但數(shù)千種罕見病妨礙的人數(shù)卻特別龐大。
NORD官網(wǎng)信息顯示，全球罕見病患者已超過3億，其中50%患者是兒童。參照《中國罕見病定義研究報告2021》，中國罕見病患者約2000萬。
約80%的罕見病是由遺傳因素導致的，一些罕見病能夠經(jīng)過基因檢測辦法診斷病因，而具備這類罕見病診斷技術和能力的臨床大夫集中在北上廣深及部分省會都市的三甲醫(yī)院中；
不少三、四線都市的臨床大夫因缺乏罕見病相關專業(yè)知識，臨床經(jīng)驗不足，技術設施受限，獨立確診罕見病的難度很大。
我國是世界上僅有的按照分批疾病目錄治理的方式來劃定罕見病的國家?；凇兜谝慌币姴∧夸洝分械?21種罕見病，86種罕見病在全球有治療藥物，其中77種罕見病在中國有治療藥物，9種罕見病面臨“境外有藥，境內無藥”的窘境。
在中國明確注明罕見病習慣癥的藥物有87種，涉及43種罕見病，其中，截至2021年國家醫(yī)保談判后，已有58種藥物納入國家醫(yī)保，覆蓋29種罕見病。
罕見病醫(yī)保報銷比例
依照公告，2022年國談490個申報藥品中344個經(jīng)過初步審查，經(jīng)過比例為70％。包括目錄外199個，其中西藥184個（獨家品種144個），中成藥15個（獨家品種14個），新上市藥品153個；目錄內145個，其中西藥110個（獨家品種88個），中成藥35個（均為獨家品種），新上市藥品87個。與2021年（474個藥品271個經(jīng)過）相比，申報和經(jīng)過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加，與前幾輪目錄調整相比，本次調整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜。
公告明確，此次公布的評審結果為"擬談判新增"、"擬競價新增"、"擬談判續(xù)約"、"擬簡易續(xù)約"的藥品。與此并且，也公布了幾個時刻節(jié)點：一個是企業(yè)在10月20日前將相關確認函上傳并將原件郵寄；另一個時刻點是確認參加談判及確認參與競價的藥品相對應的企業(yè)，11月3日前進行文件寄送。業(yè)內人士預計，2022年談判的具體日期可不能太晚。
值得一提的是，2020年國家醫(yī)保目錄調整首次對目錄內14種獨家藥品進行重新談判，這14種藥品基本上前期準入目錄時未經(jīng)談判，且經(jīng)評估價格或費用明顯偏高的藥品。14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。
關于同治療領域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現(xiàn)行支付標準、本輪調整有同類競品經(jīng)過評審且可能對價格產(chǎn)生較大妨礙等，調整支付范圍。此外，對以后兩年基金支出預算增幅過大的目錄內獨家藥品重新談判續(xù)約。
西南證券研究進展中心分析師杜向陽表示，規(guī)則的本質是鼓舞創(chuàng)新。他講，從申報目錄調整的規(guī)則上看，習慣癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品也可進行申報，鼓舞企業(yè)加大創(chuàng)新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿。即使獨家與非獨家產(chǎn)品在價格方面均具有壓力，但獨家產(chǎn)品價格參照為自身，降價壓力相對緩和，利好創(chuàng)新型藥企，提高創(chuàng)新能力或為藥企最佳選擇。
調整周期縮短保障更多需求
醫(yī)保談判常態(tài)化進行，新增獨家品種降幅趨于穩(wěn)定。2016年，第一次醫(yī)保談判一共談判成功3個品種，平均降幅為59%；2017年談判一共納入了36個品種，平均降幅為44%；2018年談判納入18個品種，談判成功17種抗癌藥，平均降幅為57.06%；2019年醫(yī)保談判的品種擴大至97個品種，新增70個品種平均降幅為60.7%，續(xù)約品種27個降幅為26.4%；2020年醫(yī)保談判新增119個品種平均降幅為50.6%，首次對目錄內14種獨家藥品談判平均降幅為43.46%；2021年醫(yī)保談判共談判成功94個品種，新增67個品種平均降價61.7%。
杜向陽表示，國家醫(yī)保目錄的調整周期也從過去最長的8年，大幅縮減至1年，過去四年累計納入507個新藥好藥，調出391個療效不確切藥品，腫瘤藥、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補齊。醫(yī)藥目錄內藥品數(shù)量也呈逐年上升趨勢，從2009年的2096個藥品，上升至2021年的2860個藥品。
與前幾輪目錄調整相比，本次調整向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。對罕見病用藥的申報條件沒有設置"2017年1月1日后批準上市"的時刻限制，并且增加了納入國家鼓舞仿制藥品目錄、鼓舞研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品能夠申報今年醫(yī)保目錄。本次經(jīng)過初步審查藥品中，鼓舞的罕見病藥19個（其中3款同屬鼓舞兒童藥/仿制藥），另有鼓舞的兒童藥/仿制藥5個。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務治理司原司長熊先軍表示，并不是所有藥物都能進入醫(yī)保目錄。依照企業(yè)申報材料，凡是納入談判名單的藥品，會組織藥物經(jīng)濟學專家組和基金測算專家組進行測算。藥物經(jīng)濟學的評價，是思考患者獲益程度、不良反應、國際價格以及藥品本身的競爭性來測算。
熊先軍解釋道，比如測算一個藥的價值，會思考a藥比b藥能使患者獲益多出多少，比如腫瘤可以延長多久生存期，有效率提高了多少，提高的部分算是a藥比b藥多出來的錢。并且，會測算這些藥品假如納入目錄，對基金的妨礙程度有多大，也會思考藥品的競爭性、國際最低價等。
關于罕見病納入與否，熊先軍表示，我國是進展中國家，要定一個適合我國的水平，依照國家醫(yī)保局的測算，按照歐美國家等國際同行定價標準，參照4倍人均GDP，大多數(shù)罕見病一年的藥品費用不能超過30萬元人民幣。這意味著，經(jīng)過基本醫(yī)保、大病醫(yī)保等報銷完，患者一年還要承擔5萬到8萬元。關于我國大多患者和家庭來講，壓力還是較大。
"于是，除了降價外，經(jīng)過罕見病保障機制把這部分保障下去，才是長遠之策。"熊先軍講。經(jīng)過藥品目錄結構的調整和優(yōu)化，能夠促進臨床用藥的合理性，一些療效比較好、價格比較優(yōu)良的產(chǎn)品，可以在臨床上廣泛使用，這也提高了臨床用藥水平。
來源：騰閱網(wǎng)