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2021年12月26日，以色列衛(wèi)生部發(fā)表聲明講，該部已批準緊急使用美國輝瑞公司生產(chǎn)的治療新冠的口服藥物Paxlovid，依照最新消息稱國產(chǎn)新冠口服藥或再降價，具體降價事情是如何樣的呢？新冠口服特效藥最新消息怎么？和騰閱網(wǎng)小編一起來詳細了解一下吧。

專家:國產(chǎn)新冠口服藥或再降價

在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控工作的二十條措施中強調(diào)，要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備,做好供應儲備。

河南真實生物常務副總經(jīng)理劉勇告訴人民日報健康客戶端記者，小分子藥物產(chǎn)能沒有咨詢題，而且隨著量的增加，其生產(chǎn)成本還能壓縮，新冠口服藥價格還有下降空間。

新冠口服藥的儲備要緊有兩個方面：第一是抗病毒藥物，如阿茲夫定、帕昔洛韋；第二是中成藥，例如藿香正氣膠囊、連花清瘟膠囊、安宮牛黃丸等。

劉勇認為，為了做到精準防控，應該落實市（區(qū)）、縣，按照人口的密度、流動性做好藥物非常是新冠抗病毒藥物的提早儲備。尤其是，在一個地區(qū)剛開始浮現(xiàn)本土疫情時，抗病毒藥物第一時刻使用，早發(fā)現(xiàn)早治療早阻斷，關于阻斷大規(guī)模病毒傳播也是能起到作用。

醫(yī)療改革以來非常是國家層面推動首診在基層。我國的基層醫(yī)療體系得到了全面的加強。社區(qū)和基層醫(yī)療單位非常是社區(qū)門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應該進行新冠藥物非常是新冠抗病毒藥物的儲備，對精準防控也能起到極大的助力作用。

學校、大型藥企也應儲備新冠藥物，一旦發(fā)生疫情，可迅速給藥，做到精準防控。關于這么多地點需要新冠藥物儲備，那新冠藥物產(chǎn)量能跟上嗎？“迅速提高藥物可及性，擴大產(chǎn)量、保證產(chǎn)能正是小分子藥物的優(yōu)勢?！?/p>

劉勇介紹，像新冠口服藥這種小分子藥物，在短時刻內(nèi)，它可達到每年十幾億甚至幾十億人份的供應量。此外，隨著量的擴大，藥物的成本也可壓縮，以量換價，現(xiàn)在一瓶300多元的新冠口服藥，以后價格還可更低。

國內(nèi)乃至全球緊張的疫情形勢，對小分子口服藥需求與日俱增。據(jù)重藥控股官微，重藥集團作為中央與地點兩級應急醫(yī)療貨物儲備單位，近日完成了首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的緊急配送任務。重藥集團近日將緊急采購“阿茲夫定片”，以保障在重慶、青海、甘肅、寧夏、貴州、陜西等區(qū)域的疫情防控所需。

新冠口服特效藥最新消息

2022年醫(yī)保談判即將拉開帷幕。據(jù)悉，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，如發(fā)展順利，國家醫(yī)保局將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。

記者注意到，備受關注的新冠特效中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗主動放棄了醫(yī)保國談，這也意味著，該藥將無緣現(xiàn)場談判/競價環(huán)節(jié)。

對此，騰盛博藥相關人士對《華夏時報》記者表示：“目前我國新冠治療依然政府覆蓋的，也非個人醫(yī)保支付，基于這些緣故，我們此次沒有參與醫(yī)保國談。”

中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長、IPG中國首席經(jīng)濟學家柏文喜告訴《華夏時報》記者，此次騰盛博藥放棄國談的底氣，在于新冠特效藥潛在市場需求的頑強性，它能夠讓人們情愿以市場價格在社保之外獲得此類藥物，這也是實現(xiàn)企業(yè)生存與進展的基礎。

放棄國談

依照國家醫(yī)保局公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整經(jīng)過形式審查的申報藥品名單》，此次國談共343種藥品正式經(jīng)過形式審查和專家評審時期，即將進入談判競價環(huán)節(jié)。記者發(fā)現(xiàn)，作為中國首個全自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，安巴韋單抗/羅米司韋單抗差不多主動放棄了此次談判。

“我們本來差不多在各省醫(yī)保里了，所以這次沒有參與國談?！鄙鲜鲵v盛博藥負責人回復記者稱。

據(jù)悉，2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗獲批于我國上市，并于今年7月，在中國商業(yè)化上市。

價格方面，此前，騰盛博藥相關人士回復《華夏時報》記者時表示：“前述聯(lián)合治療由安巴韋單抗+羅米司韋單抗組成，單人份的藥物用量為：每人份治療需要1000mg安巴韋+1000mg羅米司韋，加在一起才是一個治療。每個抗體的包裝是分為500mg+500mg的，也算是總共四瓶才是一個人的治療。于是，單人份的藥物定價每個治療是一萬元以下?！?/p>

值得注意的是，這一定價盡管較美國同類藥物的1500美元到2000美元低，但仍是輝瑞的Paxlovid口服藥采購價格的三到五倍。

2022年3月，該款中和抗體聯(lián)合療法已于獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并將其臨時性納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?/p>

“在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候，我們前后投入了超過兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進行。商業(yè)化上市未來，我們會依照國內(nèi)和國外市場的需求來制定我們的生產(chǎn)打算?？傮w來講，新冠藥物可及性基本依然由政府主導，我們正在和合作伙伴討論怎么加快產(chǎn)品的商業(yè)化，目前差不多收到20多個省市的需求，我想最終的推進，依然依靠政策扶持。”7月8日，前騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在產(chǎn)品上市會上這樣表示。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在同意《華夏時報》記者采訪時分析，醫(yī)保集采是市場化行為，以平等自愿為原則，藥企是否參加會思考多方面因素，目標是謀求企業(yè)利益最大化，不進醫(yī)保也早有先例。

“部分創(chuàng)新藥放棄醫(yī)保國談，繞開醫(yī)保方式找到生存進展空間，也是一種進步。一個良性的市場生態(tài)系統(tǒng)，總是可以給提供更多的自主選擇，放棄醫(yī)保也是藥企進展的一個重要趨向。”鄧之東講。

底氣在哪？

2022年中報顯示，騰盛博藥上半年歸屬母公司凈虧損3.48億元，虧損同比減少88.23%，雖然憑借中和抗體搶先“撞線”，但短期內(nèi)，新冠藥物或是其唯一銷售和商業(yè)化的產(chǎn)品。

騰盛博藥在中報中坦言，由于公司的大多數(shù)候選藥物仍在進行臨床試驗，預計以后短期內(nèi)可不能實現(xiàn)新冠治療以外的候選藥物銷售或商業(yè)化。這也意味著，該款新冠特效藥或?qū)⑹窃摴疽o的收入來源。

中和抗體是指由B淋巴細胞產(chǎn)生的，能識別抗原特異性部位而使抗原失去活性，抑制其功能的抗體，也被稱為保護性抗體。據(jù)不徹底統(tǒng)計，目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。

隨著奧密克戎及其變異毒株的不斷浮現(xiàn)，市場開始對中和抗體的療效產(chǎn)生質(zhì)疑。緣故是該變異株在其表面刺突蛋白（即“S蛋白”）上的變異就有32處，而新冠病毒正是經(jīng)過刺突蛋白與人類細胞受體結合感染人體的，刺突蛋白也是不少中和抗體的結合靶點。

公司對此表示，活病毒數(shù)據(jù)于近期確認，長效安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對全世界多數(shù)地區(qū)的主流變異株奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是為數(shù)不多的于當前所有受關注變異株接著顯示中和活性的中和抗體之一。

雖然強調(diào)療效更優(yōu)，但高昂的定價，使得市場對其銷售預期并不樂觀。

公開資料顯示，2021年5月至12月期間，騰盛博藥陸續(xù)向全國21個都市的22家醫(yī)院捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1000例患者同意了這一聯(lián)合療法的治療。

記者注意到，此次中報中并未涉及銷售數(shù)據(jù)，對此，騰盛博藥相關負責人回復《華夏時報》記者表示：“最近一期財報是發(fā)布2022上半年的，而中和抗體7月才商業(yè)化上市，于是數(shù)據(jù)并未涉及?！?/p>

只是，這并不妨礙騰盛博藥出海的打算。除了中國市場，騰盛博藥也將目標瞄向了海外。據(jù)財報披露，“公司遞交的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的美國緊急使用授權現(xiàn)正由美國FDA審核?！?/p>

在此前舉行的產(chǎn)品發(fā)布會上，羅永慶透露，目前針對中和抗體的商業(yè)化團隊不超過五人，以后也可不能有一個比較大的團隊。鑒于產(chǎn)品的特殊性，公司盡量減少商業(yè)化成本，把最大的讓利給到市場?！拔覀兿Ｍ梢越鉀Q目前最大的公共衛(wèi)生咨詢題，至于抗體能帶來的業(yè)績回報，不是我們最重要的思考因素，作為一家企業(yè)，我們也在尋求可持續(xù)的研發(fā)和進展?！绷_永慶表示。

中信證券研報指出，防控政策邊際變化帶來疫苗、新冠藥物和醫(yī)療服務的增量機遇。當下BA4/BA5再次印證新冠呈現(xiàn)流感化進展，以后新冠疫苗需求將具有持續(xù)性。加強新冠相關藥物儲備的要求，新冠小分子口服藥和新冠相關中藥將是以后新冠防控重要保障。

來源：騰閱網(wǎng)