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首個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

我國首個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

據(jù)央視新聞報(bào)道，國家藥監(jiān)局最新批準(zhǔn)發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是我國第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日正式實(shí)施，界定了采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械（簡稱腦機(jī)接口醫(yī)療器械）的術(shù)語和定義。

作為前沿科技，近年來腦機(jī)接口的關(guān)注度持續(xù)提升。政策方面，今年8月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》。

其中提出到2027年，我國腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)將取得突破，初步建立先進(jìn)的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。腦機(jī)接口產(chǎn)品加快應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。到2030年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力將顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實(shí)力邁入世界前列。

多家公司腦機(jī)接口業(yè)務(wù)

呈現(xiàn)新進(jìn)展

據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，A股腦機(jī)接口概念股今年以來平均上漲62.55%，漢威科技、創(chuàng)新醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、榮泰健康的股價(jià)實(shí)現(xiàn)翻倍，漲幅均超170%。

7家公司9月以來獲得機(jī)構(gòu)調(diào)研。翔宇醫(yī)療月內(nèi)獲得的機(jī)構(gòu)調(diào)研家數(shù)最多，達(dá)49家。公司成立了Sun-BCILab腦科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，自研自產(chǎn)芯片、電極、算法、整機(jī)等核心部件，腦電采集裝置和康復(fù)設(shè)備兼容性較好。公司算法技術(shù)成熟，康復(fù)設(shè)備覆蓋范圍廣，腦機(jī)產(chǎn)品研發(fā)加速，取證速度快，已獲得兩款腦電采集裝置的注冊證，20多款設(shè)備將于年底前獲證，明年年底可獲證近百項(xiàng)。

道氏技術(shù)在近期調(diào)研中表示，在腦機(jī)接口方面，公司投資頭部企業(yè)強(qiáng)腦科技，借助其在醫(yī)療康復(fù)、教育消費(fèi)和人機(jī)交互領(lǐng)域應(yīng)用腦機(jī)接口技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)“AI+新材料”生態(tài)賦能與商業(yè)化落地能力。未來將持續(xù)攜手下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，進(jìn)行多方位合作與探索。

麥瀾德在接受13家機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司牽頭的江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基于中樞—外周閉環(huán)調(diào)控的多模態(tài)智能手康復(fù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”，目前處于臨床驗(yàn)證階段；子公司銳詩得牽頭的江蘇省前沿技術(shù)研發(fā)計(jì)劃“基于多模態(tài)腦生理監(jiān)測的閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控裝備及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”，目前完成立項(xiàng)公示，有望快速推向市場。

除機(jī)構(gòu)對腦機(jī)接口領(lǐng)域保持高關(guān)注度之外，市場資金也不斷加倉。9月以來，半數(shù)腦機(jī)接口概念股獲得融資客凈買入，其中6股的凈買入金額均超1億元，三七互娛、道氏技術(shù)、漢威科技的凈買入額居前。