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中國證券報記者從國家醫(yī)保局獲悉，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室9月20日公布了第十一批國家藥品集中采購文件，明確將55個品種納入此次集采范圍，將于10月21日在上海開標(biāo)。本次集采方案制定和修改過程中，充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。

此次集采更加尊重臨床用藥選擇，更好照顧患者對品牌的關(guān)切。具體來看，此次集采將以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名報量，調(diào)整為醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇按具體品牌報量，把自身認(rèn)可的品牌、預(yù)計用的量報上來，如果中選可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，目的是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配，臨床使用過渡更加平順。

此次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求，投標(biāo)藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，投標(biāo)藥品應(yīng)當(dāng)通過上市前的藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查，防范因企業(yè)缺乏生產(chǎn)經(jīng)驗而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險。

擬中選規(guī)則作為此次集采重點調(diào)整之處，在多個方面呈現(xiàn)出顯著變化。為避免單純以最低報價為參考，此次集采明確了錨點價格，為有效申報入圍企業(yè)“單位可比價”平均值的50%、最低“單位可比價”二者取高值。