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對(duì)于第11批集采的“反內(nèi)卷”原則，國(guó)家醫(yī)保局提出優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”。對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，為保證公平，本次集采繼續(xù)對(duì)中選價(jià)差作一定控制。同時(shí)，為防范個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)“熔斷”其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)，導(dǎo)致整個(gè)品種的中選價(jià)過(guò)低，本次集采優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。當(dāng)“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，請(qǐng)專家對(duì)第7-10批集采200余個(gè)品種的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行了模擬，在最高報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)大于1.8倍個(gè)品種中，如按現(xiàn)有規(guī)則，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點(diǎn)”，相對(duì)于最低報(bào)價(jià)，平均調(diào)高34%，最大調(diào)高170%，將有效發(fā)揮“反內(nèi)卷”的作用。

國(guó)家醫(yī)保局：第11批集采對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求主導(dǎo)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于第11批集采的“反內(nèi)卷”原則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，要求企業(yè)不低于成本報(bào)價(jià)。要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾，對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、銷(xiāo)售利潤(rùn)等，主導(dǎo)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮。

國(guó)家醫(yī)保局：圍標(biāo)侵蝕集采的制度根基，引入“首告從寬”機(jī)制

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于第11批集采的“防圍標(biāo)”原則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，圍標(biāo)行為不只是影響一兩個(gè)藥品中選價(jià)格高低虛實(shí)，往深了說(shuō)會(huì)侵蝕集中帶量采購(gòu)的制度根基。此次集采進(jìn)一步完善了防范圍標(biāo)行為的措施。

一是繼續(xù)對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)的投標(biāo)約束。對(duì)于在股權(quán)、管理、注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密關(guān)系的企業(yè)，投標(biāo)時(shí)視為1家。

二是引入“首告從寬”機(jī)制。對(duì)于首個(gè)提供標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟。

三是加大圍標(biāo)行為防范打擊力度。對(duì)于國(guó)家組織藥品集采中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，除按采購(gòu)標(biāo)書(shū)有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”外，還將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。

國(guó)家醫(yī)保局：要求投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于第11批集采的“保質(zhì)量”原則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次集采充分征求并采納藥監(jiān)部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)，在保證公平的基礎(chǔ)上，對(duì)投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求。

一是要求企業(yè)有一定生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。要求投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類(lèi)劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并且投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查。

二是對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量考察的要求。將原來(lái)的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況，擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況。

三是優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。企業(yè)報(bào)價(jià)相同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量多，或未發(fā)生生產(chǎn)工藝、原料藥、主要輔料等重大變更的企業(yè)優(yōu)先。

國(guó)家醫(yī)保局：省級(jí)集采中“獨(dú)家中選”產(chǎn)生的較低價(jià)格不納入最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于第11批集采的“反內(nèi)卷”原則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，集采秉持公開(kāi)透明、公平公正的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，同時(shí)，旗幟鮮明地反對(duì)過(guò)度內(nèi)卷。

圍繞優(yōu)化最高有效申報(bào)價(jià)形成規(guī)則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在大部分企業(yè)可中選的“弱淘汰”規(guī)則下，最高有效申報(bào)價(jià)是防范“大幅漲價(jià)”中選極端事件的重要措施。同時(shí)，充分吸納行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)建議，省級(jí)集采中“獨(dú)家中選”產(chǎn)生的較低價(jià)格不納入最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算，避免個(gè)別品種的最高有效申報(bào)價(jià)過(guò)低。

國(guó)家醫(yī)保局：用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”，鼓勵(lì)兒童小規(guī)格供應(yīng)

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于兒童藥供應(yīng)保障，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，會(huì)同相關(guān)部門(mén)和專家專門(mén)論證兒童適宜小規(guī)格藥品的比價(jià)規(guī)則，對(duì)小規(guī)格的口服溶液、干混懸劑、顆粒劑、注射劑等兒童適宜劑型，用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”，調(diào)整后小規(guī)格價(jià)格有所放寬，鼓勵(lì)兒童小規(guī)格供應(yīng)。

國(guó)家醫(yī)保局：4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加11批集采報(bào)量，報(bào)量的77%具體到了品牌

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布第11批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。

對(duì)于第11批集采的“穩(wěn)臨床”原則，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次集采，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可像以前那樣按通用名報(bào)量，也可按具體品牌報(bào)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的品牌如果中選，將直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，提高臨床需求與供應(yīng)的匹配度。報(bào)量規(guī)則的完善得到了廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的支持。有4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了本次集采報(bào)量，報(bào)量的77％具體到了品牌。

上述負(fù)責(zé)人還表示，集采把醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%-80％作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)的，這部分也即是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量，剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求大但報(bào)價(jià)未入圍的企業(yè)，如接受中選價(jià)格，可“復(fù)活”獲得中選資格，更好滿足臨床需求。

國(guó)家醫(yī)保局：第11批藥品集采的方案已兩次征求企業(yè)等意見(jiàn)，遵循“反內(nèi)卷”等四個(gè)原則

9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，明確將55種藥品納入第11批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)范圍，并將于2025年10月21日上海開(kāi)標(biāo)。

澎湃新聞?dòng)浾邚膰?guó)家醫(yī)保局了解到，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，細(xì)化完善集采具體措施，指導(dǎo)國(guó)家組織藥品聯(lián)采辦形成了第11批藥品集采的方案。方案已兩次征求行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，對(duì)于各方提出的意見(jiàn)建議，國(guó)家醫(yī)保局高度重視，反復(fù)模擬有關(guān)數(shù)據(jù)、多次組織專家研討論證，并常態(tài)化與相關(guān)企業(yè)溝通，充分吸納各方合理意見(jiàn)建議。

國(guó)家醫(yī)保局指出，本次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則?？傮w上看，在吸納各方意見(jiàn)基礎(chǔ)上，第11批國(guó)家組織藥品集采的方案得到了社會(huì)各界的支持和理解。